オートクレーブ歯科用器具: 滅菌の完全ガイド

歯科滅菌ガイド

あ 歯科用オートクレーブ 高圧飽和蒸気 (通常 134°C、2.1 bar) を使用して、耐熱性の細菌胞子を含む、再利用可能な歯科用器具上のあらゆる形態の微生物を破壊します。このため、蒸気滅菌は、あらゆる歯科診療所における感染予防のために CDC と WHO によって推奨されるゴールドスタンダードの方法となっています。

なんてことだ歯科用オートクレーブ実際に楽器に影響を与える

歯科器具が適切な滅菌を行わずに患者から次の患者へと移動すると、次のような病原体が運ばれる可能性があります。 黄色ブドウ球菌 、B型肝炎ウイルス、HIV、クロイツフェルト・ヤコブ病などの症状の原因となるプリオンタンパク質など。適切にメンテナンスされた歯科用オートクレーブは、高温、加圧蒸気、および一定時間の曝露という 3 つの物理的パラメーターを組み合わせることで、そのリスクを排除します。

標準的なサイクルでは、オートクレーブチャンバーは最初に排気され、機器を蒸気から遮断するエアポケットが除去されます。その後、加圧された蒸気がチャンバー内に溢れ、通常の大気圧で沸騰水のみが達成できる温度を超えます。 134°C では、無菌保証レベル (SAL) 10⁻⁶ を達成するのに必要な滞留時間は、生存可能な微生物の 100 万回に 1 回未満であることを意味します。 3分。熱に敏感な負荷に使用される低い 121°C 設定では、必要な滞留時間は約 15 分に増加します。

滅菌後、チャンバーは 1 つ以上の真空乾燥段階を経ます。このステップは非常に重要です。湿った状態で保管された器具は、密封されたパウチ内で微生物の増殖を維持し、オートクレーブサイクルのすべてを損なう可能性があります。最新のクラス B 歯科用オートクレーブは、部分的な事前真空 (最大 3 回の真空パルス) を使用して、狭い内腔や中空のハンドピースに蒸気を確実に浸透させ、ドアが開く前に最終乾燥段階で残留水分を吸い取ります。

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あutoclaves achieve a log-6 reduction in microbial load when loaded correctly, maintained on schedule, and validated with biological indicators containing ジオバチルスステアロサーモフィルス 胞子 — 標準的な検査で使用される最もオートクレーブ耐性の高い微生物。

歯科用オートクレーブの種類: クラス N、クラス S、クラス B の比較

すべての歯科用オートクレーブが同じ種類の滅菌サイクルを実行するわけではありません。欧州規格 EN 13060 では小型蒸気滅菌器を 3 つのクラスに分類しており、機器の組み合わせに合わせて間違ったクラスを選択することは、歯科診療において最も一般的なコンプライアンスエラーの 1 つです。

クラスN

重力変位 (裸/固体)

重力によって空気を置き換える蒸気に依存します。ルーメンやキャビティのない、固体でラップされていない器具にのみ有効です。袋入りの荷物や中空のアイテムは確実に滅菌できません。サイクル時間は通常、121°C で 20 ～ 30 分です。迅速なセットアップでシンプルで堅牢な金属製の楽器に適していますが、 ふさわしくない ラップされたパックまたはハンドピースチャンネル用。

クラスS

指定された荷重のみ

多孔質のアイテムや単一包装の器具など、メーカーが定義した特定の範囲の荷重用に設計されています。パフォーマンスは、指定された負荷に対してのみ検証されます。クラス N よりも多用途ですが、クラス B よりも機能が劣ります。パウチまたは中空の器具を使用する前に、メーカーのマニュアルを注意深く確認してください。

クラスB

フラクショナルプレバキューム (全負荷)

歯科診療における最高水準。滅菌の前後に複数の真空パルスを使用して、完全な空気の除去、完全な蒸気の浸透、および効果的な乾燥を保証します。すべての器具タイプ（中実、中空、多孔質、一重包装、二重包装）について検証されています。クラス B の歯科用オートクレーブは、 必須の選択 密閉されたポーチに入ったハンドピース、歯内療法用ファイル、または手術器具を滅菌するあらゆる練習に。

歯科診療所向けの EN 13060 オートクレーブ分類の概要
クラス	ソリッドアンラップ	包装・袋入り	中空（ハンドピース）	多孔質繊維	一般的なサイクル (134°C)
N	はい	いいえ	いいえ	いいえ	20～30分
S	はい	指定されたもののみ	指定されたもののみ	指定されたもののみ	15～25分
B	はい	はい	はい	はい	10～18分

完全な滅菌ワークフロー: チェアサイドから滅菌保管庫まで

歯科用オートクレーブの実行は、複数のステップからなる除染プロセスの一部にすぎません。初期段階をスキップまたはショートカットすると、オートクレーブサイクル自体が無効になる可能性があります。以下は、感染管理ガイドライン (CDC の歯科医療環境における感染管理ガイドラインによって発行されたものを含む) がすべての再利用可能な歯科用器具に対して推奨している、検証済みの完全なワークフローです。

チェアサイドの封じ込め

使用後すぐに、汚染された器具を色分けされた蓋付きの容器に入れてください。椅子の横で洗い流したり拭いたりしないでください。エアロゾルや飛沫の危険が生じます。密封して中央滅菌エリアに輸送します。

機械的洗浄

可能な限り手でこするのではなく、超音波洗浄器または洗浄消毒器を使用してください。 40 ～ 50 kHz の超音波洗浄により、ブラッシングでは見逃した溝やボックスロックの破片を除去します。研究によると、手作業による洗浄では、複雑な機器に最大 84% のタンパク質残留物が残る可能性があります。残留有機物質はバイオフィルムバリアを形成し、蒸気が金属表面に接触するのを物理的にブロックし、オートクレーブサイクルの信頼性を低下させます。

点検・整備

あfter cleaning, inspect each instrument under magnification for visible soil, corrosion, and functional integrity. Apply instrument lubricant to hinged instruments before sterilization to prevent rust and ensure smooth function post-cycle. Damaged instruments should be removed from service: a cracked pouch seal or bent instrument tip is a contamination risk.

包装

洗浄した器具をセルフシール滅菌パウチまたはラップされたカセットシステムに入れます。各パウチにロード番号、日付、オートクレーブサイクル番号を書くか印刷します。ダブルパウチの埋め込み型デバイス。包装は蒸気オートクレーブでの使用に特化して設計する必要があります。すべてのパウチ素材が 134°C の繰り返しサイクルに耐えられるわけではありません。

歯科用オートクレーブの装填

チャンバーに過負荷をかけないでください。パウチの端または紙面を下にして、蒸気が自由に循環できるようにアイテム間に十分なスペースをあけてパウチをセットします。過負荷は、歯科監査検査において滅菌失敗の最も頻繁に挙げられる原因の 1 つです。ほとんどのメーカーは、使用可能なチャンバー容積の 75% 以下を充填することを推奨しています。

サイクルの選択と実行

負荷の種類に応じた正しいプログラムを選択します。標準的な金属器具の場合は 134°C/3 分、公差内の熱に弱いアイテムの場合は 121°C、歯科用ハンドピースの場合はメーカー固有のプログラム (該当する場合)。進行中のサイクルを決して中断しないでください。

サイクル後の検証

サイクルのプリントアウトまたはデジタルログを確認して、温度、圧力、および時間がすべて目標値に達し、維持されていることを確認します。各パウチのクラス 1 プロセスインジケーターの色が変化していることを確認します。 パラメータが検証された範囲外にある場合は、機器を使用のために解放しないでください。

乾燥、冷却、保管

あllow the autoclave to complete its drying phase before opening the door. If pouches are damp on removal, this indicates a drying failure — do not use these instruments; re-clean, re-pouch, and re-sterilize. Store sterile-packaged instruments in a clean, closed drawer or cabinet away from humidity and traffic. Shelf life is event-related, not time-limited: a sealed, intact pouch stored correctly remains sterile indefinitely until the packaging is compromised.

どの歯科器具がオートクレーブに入れられ、どの歯科器具が入れられないのか

歯科手術室のすべてのアイテムが高圧および高温での蒸気滅菌に対応しているわけではありません。器具に間違った滅菌方法を使用すると、器具が損傷したり、さらに重要なことに、滅菌が達成できなくなる可能性があります。

あutoclave-Compatible Instruments

ステンレススチール製ハンドピース (メーカー承認の潤滑プログラム付き)
鉗子、エレベーター、摘出器具
スケーラー、キュレット、歯周プローブ
歯内療法用ファイルおよびリーマー (ステンレス鋼)
金属印象トレー
外科用バー（ステンレス鋼および超硬）
あmalgam condensers and carvers
オートクレーブ可能なハンドル付き口元ミラー
カセットおよび楽器トレイ（ステンレス製）
矯正プライヤー（ステンレス製・スタンダードモデル）

スチームオートクレーブには適していません

光ファイバーハンドピース (蒸気滅菌用に明示的に評価されていない限り)
NiTi (ニッケルチタン) 回転ヤスリ - オートクレーブは NiTi 冶金を劣化させる可能性があります。メーカーの指示に注意深く従ってください
ゴム部品を使用したラバーダムパンチ
光重合硬化ライト（ほとんどのモデル）
口腔内カメラとセンサー
プラスチック製のハンドルとアクリル製コンポーネントを備えた器具
あluminum impression trays (risk of corrosion and dimensional distortion)
電子部品を使用した商品
135°C の許容温度を超える熱に弱い材料

湿熱に耐えられないアイテムの場合、代替方法にはエチレンオキシド (EtO) ガス滅菌、過酸化水素プラズマ (Sterrad)、または高レベルの化学消毒が含まれます。ただし、これらの方法には検証済みの設備が別途必要で、歯科用オートクレーブサイクルよりも大幅に時間がかかります。

オートクレーブの検証と監視: 生物学的、化学的、機械的試験

歯科用オートクレーブを所有しているからといって無菌性が保証されるわけではありません。無菌性を保証できるのは、構造化されたモニタリングおよび検証プログラムだけです。 CDC、英国の HTM 01-05、オーストラリア規格 AS/NZS 4815 などの世界中の規制機関はすべて、3 つの並列監視システムを必要としています。

生物学的指標 (BI)

滅菌の唯一の直接的な証拠。 BI には既知の量の ジオバチルスステアロサーモフィルス 胞子 (D 値テスト済み)。 BI の実行 少なくとも毎週 あらゆる埋め込み型デバイスの負荷についても同様です。完了したサイクル後の BI の結果が肯定的な場合は、その期間のすべての機器が隔離され、直ちにオートクレーブ処理が行われることを意味します。

自己完結型 BI では、24 ～ 48 時間以内に結果が得られます。酵素蛍光を使用した高速読み出し BI は 1 ～ 3 時間で結果を提供できます。これは、インプラント体積が多い診療にとって重要です。

化学指標 (CI)

温度、蒸気の存在、または時間に反応して色が変化するストリップまたはラベル。 ISO 11140-1 には 6 つの CI クラスがあります。クラス 1 インジケーター (パウチに印刷された外部プロセスインジケーター) は、商品が滅菌プロセスを経たことのみを確認します。クラス 5 統合インジケーターとクラス 6 エミュレーションインジケーターは、時間、温度、蒸気という 3 つの重要なパラメーターがすべて満たされた場合にのみ変化する最高の化学モニタリング保証を提供します。

外側だけでなく、すべてのポーチの内側にもクラス 5 または 6 の CI を使用してください。外部インジケーターは開かずに見ることができます。内部インジケーターが機器表面の状態を確認します。

機械的（物理的）モニタリング

オートクレーブの内蔵ゲージ、デジタル表示、ロードごとのサイクルプリントアウトを確認してください。温度、チャンバー圧力、乾燥段階の継続時間のすべてが検証済みのサイクルパラメーターと一致していることを確認します。最新の歯科用オートクレーブのほとんどは、このデータを電子的に記録します。ほとんどの規制枠組みで義務付けられているように、記録は最低 3 年間保存します。

ボウイ・ディック試験または空気除去テストをクラス B オートクレーブで毎日実行し、その日の最初の滅菌負荷の前に効果的な空気除去を確認する必要があります。

歯科用オートクレーブのメンテナンス: 実用的なサービススケジュール

毎週の生物学的インジケーター検査に合格しても、チャンバードレンの詰まりやドアのガスケットの欠陥がある歯科用オートクレーブは、器具の故障が起こるのを待っていることになります。予防保守はオプションではありません。それが監視システムが機能する理由です。以下は、ダウンタイムとコンプライアンス違反をほぼゼロに抑えるために、ハイスループットの歯科診療所で使用されるメンテナンススケジュールです。

頻度別の推奨歯科用オートクレーブメンテナンススケジュール
周波数	タスク	目的
毎サイクル	サイクルのプリントアウトを確認します。ドアのシールを目視で確認する	パラメータの逸脱を即座に捕捉する
毎日	ボウイ・ディック / 空気除去試験 (クラス B);チャンバー内部を湿らせた布で拭きます。貯水池のレベルと水質を確認する	空気除去効果を確認します。ミネラルスケールとバイオフィルムを防ぐ
毎週	生物学的指標テストを実行します。クリーンチャンバードアガスケット。パウチの装填手順を検査する	無菌性の保証を検証します。ドアシールの完全性を維持する
毎月	メーカー承認のスケール除去剤を備えたスケール除去チャンバーとリザーバー。すべてのフィッティングを確認して締めます。安全弁機能をテストする	熱伝達を低下させ、蒸気を遮断する鉱物汚れを防ぎます。
6 か月ごと / 毎年	資格のあるエンジニアによるフルサービス。ドアのガスケットを交換します (毎年推奨)。温度センサーと圧力センサーを再校正します。サイクルパラメータを再検証する	規制遵守を維持する。耐用年数を延長します (オートクレーブの一般的な寿命: 適切なメンテナンスを行った場合は 8 ～ 12 年)

水質は、オートクレーブの寿命において最も見落とされている要因の 1 つです。 蒸留水または脱イオン水のみを使用してください オートクレーブのリザーバーには使用しないでください。「軟水」の地域であっても、水道水は絶対に使用しないでください。水道水には溶解ミネラルが含まれており、加熱要素やチャンバーの壁にスケールとして沈着し、12 か月で効率が最大 30% 低下し、最終的に要素の故障を引き起こします。逆浸透装置、または医薬品グレードの蒸留水 (導電率 5 µS/cm 未満) の準備が推奨される標準です。

歯科用オートクレーブの選択: 実際に重要な主な仕様

歯科用オートクレーブ市場は、6 リットルのチャンバーを備えたコンパクトなベンチトップユニットから、23 リットルの容量を備えた大型の床置き型モデルまで多岐にわたります。正しい選択は、患者の容積、器具の交換ニーズ、滅菌する器具の種類によって異なります。購入の決定要因となる仕様は次のとおりです。

チャンバー容積

あ single-surgery dental practice with moderate throughput typically manages with a 17～22リットル クラスB unit. High-volume practices or those running multiple surgeries simultaneously should consider 23 litre models or two separate units to avoid instrument bottlenecks. Never rely on a single autoclave without contingency for servicing downtime.

サイクル速度

最新のクラス B 歯科用オートクレーブは、134°C で 15 ～ 20 分で完全な滅菌と乾燥サイクルを完了します。一部のメーカーは最短 12 分の高速サイクルを宣伝していますが、この速度での乾燥品質は日常的な使用前に検証する必要があります。温度での滞留時間だけでなく、合計サイクル時間 (ドアが閉まってからサイクル終了信号が出るまで) を比較します。

データロギングと接続性

最新の歯科用オートクレーブには、USB、Wi-Fi、またはイーサネットによる診療管理システムへのログ記録が組み込まれている必要があります。印刷された用紙ロールは劣化し、紛失する可能性があります。デジタルログは、コンプライアンス監査のために数年後に取得できます。英国の HTM 01-05 を含む一部の規制機関は現在、電子記録が推奨される形式であると指定しています。

EN 13060 認証

ユニットが EN 13060 クラス B (欧州市場向け) または同等の国内規格を参照して、独立して認定された CE マークを取得していることを確認します。メーカーの主張だけでは不十分です。テスト証明書を要求してください。米国での慣行については、FDA 510(k) 認可を探してください。

乾燥性能

歯科診療におけるウェットパックの失敗の主な原因は、乾燥が不十分であることです。メーカーが公開している乾燥データを評価します。機器はパウチに目に見える湿気がなくなった状態でサイクルを終了する必要があります。真空乾燥と熱風パージステージを組み合わせたモデルは、通常、同等のサイクルタイムで真空のみの乾燥を備えたモデルよりも優れたパフォーマンスを発揮します。

サービスと部品の入手可能性

あ dental autoclave with excellent specifications but a 2-week lead time for replacement parts creates practice disruption that negates any technical advantage. Before purchasing, confirm the manufacturer or distributor has a local engineer network, same-day or next-day call-out options, and holds critical spare parts (door gaskets, heating elements, filters) in regional stock.

歯科用オートクレーブ使用に関する規制基準と準拠要件

歯科用オートクレーブの操作は、単に機械のプラグを差し込んでスタートを押すだけではありません。すべての主要市場の歯科診療所は、オートクレーブの使用方法、検証方法、および文書化方法を指定する拘束力のある感染管理規制の下で運営されています。

米国

CDC の 歯科医療現場における感染制御ガイドライン — 2003 （その後の感染管理ガイダンスで更新）は、耐熱性歯科器具の推奨方法として蒸気滅菌を指定しています。 OSHA の血液媒介病原体基準 (29 CFR 1910.1030) は、器具の滅菌プロトコルを含む書面による暴露管理計画を義務付けています。州の歯科委員会は追加の要件を課す場合があります。あなたの州の特定の歯科診療法を確認してください。

イギリス

健康技術覚書 HTM 01-05 ( プライマリケア歯科診療における除染 ）では、歯科診療を「必須の品質要件」と「ベストプラクティス」の層に分類しています。英国のすべての歯科診療所は、包装された器具にクラス B オートクレーブを使用すること、完全な検証記録を維持すること、ポータブルアプライアンステスト (PAT) を毎年完了することなど、重要な品質要件を満たさなければなりません。 Care Quality Commission (CQC) は、これらの基準に基づいて検査を行います。

欧州連合

EU 医療機器規制 (MDR 2017/745) は、歯科用オートクレーブの製造と市場投入を規制しています。 EN 13060 は、小型蒸気滅菌器の性能要件を定義しています。 ISO 17665-1 は、医療における湿熱滅菌プロセスの検証および日常管理要件を指定しています。各国の管轄当局 (例: ドイツの BfArM、フランスの ANSM) は、追加の地域要件を課す場合があります。

あustralia / New Zealand

あS/NZS 4815:2006 ( オフィスベースの医療施設 — 再利用可能な医療および外科用器具および機器の再処理 ) が関連する規格です。四半期ごとの性能認定テスト、埋め込み型デバイスの負荷に対する毎日の生物学的モニタリング、およびすべてのオートクレーブサイクルの追跡可能な文書化が必要です。オーストラリア歯科医師会 (ADA) は、この基準に沿った補足的な感染管理ガイドラインを発行しています。

すべての市場において、規制当局の方向性は、より多くの文書化、デジタル記録の保管、そして検証間隔の短縮に向けられています。コンプライアンスログが組み込まれた歯科用オートクレーブに投資することで、今後 3 ～ 5 年間の費用のかかる改造や交換を回避できます。

歯科診療におけるオートクレーブの一般的な失敗とその防止方法

正しく指定されたクラス B の歯科用オートクレーブであっても、操作やメンテナンスが適切でなかった場合、無菌性を実現できない可能性があります。以下の故障モードは、歯科感染制御監査および機器サービス報告書に繰り返し現れます。

サイクル後のウェットパック

原因: チャンバーの過負荷、不適切な装填方向、ドアシールの損傷、または乾燥段階の失敗。湿った包装は無菌バリアを破壊します。湿気によりパウチ素材を通した微生物の毛細管移動が可能になります。
予防: パウチは端を揃えて積み込み、決して平積みにしないでください。選択したプログラムで乾燥サイクルがアクティブであることを確認します。少なくとも年に一度はドアのガスケットを交換してください。

生物学的指標の陽性結果

原因: サイクルパラメータの故障（温度または時間が不十分）、空気の除去が不十分、器具の汚れがひどい、または発熱体の故障。
予防: すべての器具を厳密に事前洗浄します。毎日ボウイ-ディックテストを実行します。年次エンジニア検証をスケジュールします。 BI が肯定的な結果の場合: 最後の否定的な BI 以降のすべてのロードを隔離し、オートクレーブをサービスに戻す前に根本原因を調査します。

スケールの蓄積と要素の破損

原因: 貯水池には水道水を使用。発熱体に 1 mm のスケールが付着しただけでも、熱効率は約 10% 低下します。
予防: 蒸留水または脱イオン水のみを使用してください。承認された製品を使用して毎月スケールを除去します。メーカーのスケジュールに従って水タンクフィルターを交換してください。

オートクレーブ後の器具の腐食

原因: 袋詰め前の超音波洗浄後に器具が完全に乾燥していない。同じカセット内の異種金属（ガルバニック腐食）。ヒンジ付きアイテムに器具の潤滑剤を使用しなかった。水質が悪い。
予防: 洗浄後、パウチに詰める前に器具を乾燥させます。炭素鋼とステンレスの器具を分けて保管してください。滅菌前にヒンジ付き器具に注油してください。機器グレードの潤滑剤のみを使用してください (WD-40 や鉱物油は使用しないでください)。

ドアシールの故障

原因: シリコンドアガスケットの徐々に摩耗と熱劣化が起こります。これにより、通常、圧力漏れ、サイクル時間の延長、またはサイクル中止エラーが発生します。
予防: ガスケットに亀裂、変形、または破片がないか毎週検査してください。湿らせた布のみで拭いてください (溶剤は使用しません)。目に見える状態に関係なく、予防措置として毎年交換してください。

周期記録が欠落しているか不完全である

原因: プリンター内でロール紙がなくなりました。スタッフはロギングプロトコルの訓練を受けていません。文書化されたシステムではなく記憶に依存します。
予防: 電子ログシステムを導入します。指定されたスタッフメンバーを滅菌コーディネーターとして任命します。毎月の実務監査にオートクレーブ記録のレビューを含めます。

歯科用オートクレーブ付属品と消耗品の役割

歯科用オートクレーブの性能は、使用する消耗品に大きく依存します。検証されていないアクセサリを使用すると、コンプライアンス上のリスクがあり、滅菌済みの器具パックの完全性が損なわれる可能性があります。

滅菌パウチ: 使用時のオートクレーブの最高温度 (通常は 134°C / 273°F) に対応した定格でなければなりません。 ISO 11607-1 および EN 868-5 を満たすパウチを探してください。外部クラス 1 化学インジケーターと内部クラス 5/6 化学インジケーターの両方を備えたパウチを使用します。シールが不完全であったり、紙層が破れていたり、フィルムに穴が開いていた場合は、直ちに交換してください。
包装紙と不織布ラップ： カセットや大型の楽器セットに使用されます。医療グレード (EN 868-2/3 準拠) であり、蒸気透過性を考慮して設計されている必要があります。標準的な紙やキッチンホイルは代替品として使用できません。
カセットシステム: ステンレススチール製の器具カセットにより、パウチの使用が減り、器具の取り扱いが最小限に抑えられ、装填の一貫性が向上します。互換性のあるオートクレーブラックと検証済みの乾燥時間が必要ですが、カセットの質量により通常は個々のパウチよりも時間がかかります。
生物学的インジケーターアンプル: BI ブランドとロット番号を検証対象のオートクレーブサイクルに一致させます。 BI はメーカー指定の温度 (通常 2 ～ 8°C) で保管し、使用期限までに使用してください。保管条件外で使用された BI は信頼できません。
蒸留水: 医薬品グレードを購入するか、逆浸透によりオンサイトで製造します。導電率は 5 μS/cm 未満である必要があります。導電率計を使用して定期的にテストしてください。逆浸透膜は時間の経過とともに劣化し、目に見える兆候がなくても出力品質が低下する可能性があります。
器具の潤滑剤: オートクレーブ用に特別に配合された水溶性の機器グレードの潤滑剤のみを使用してください。油ベースの潤滑剤は、蒸気の浸透をブロックできる膜で器具をコーティングします。滅菌後ではなく、洗浄後パウチに詰める前に塗布してください。

歯科用器具のオートクレーブ滅菌に関するよくある質問

歯科用器具はオートクレーブ滅菌後、どのくらいの期間無菌状態を保ちますか?

無傷の密封ポーチに入った滅菌済み器具は、正しい保管条件下で無期限に滅菌状態を保ちます。無菌性は時間に関連するものではなく、出来事に関連するものです。物理的な損傷、湿気、極端な温度がない、清潔な密閉引き出しに保管されたパウチは、単に時間が経過したからといって無菌でなくなるわけではありません。オートクレーブサイクルがどれだけ最近実行されたかに関係なく、パウチを損傷するあらゆる出来事（引き裂き、湿潤、穿刺、湿気への曝露）が発生すると、無菌性は終了します。多くの場合、実際の無菌期限ではなく、監査証跡としてパウチに「使用期限」の日付が刻印されています。

歯科用ハンドピースはオートクレーブ滅菌できますか?

はい、ただし特定の条件がある場合に限ります。最新の歯科用タービンとコントラアングルハンドピースはすべて、患者ごとにオートクレーブを使用して滅菌する必要があります。滅菌前に、内部チャネルに空気と水を流して (潤滑および洗浄装置を使用して) ハンドピースを洗浄し、メーカー指定のオイルを使用して潤滑する必要があります。ハンドピースのような中空の負荷を確実に滅菌できるのはクラス B オートクレーブだけです。ハンドピースにはクラス N オートクレーブを決して使用しないでください。滅菌サイクルの最大数と互換性のあるオートクレーブの温度範囲については、ハンドピースの製造元の説明書を確認してください。

歯科用オートクレーブの検証はどのくらいの頻度で実行する必要がありますか?

生物学的インジケーターのテストは、少なくとも週に 1 回、埋め込み型デバイスを含むすべての負荷で実行する必要があります。完全な性能認定 (PQ) は、オートクレーブサイクルが校正済みの機器を使用して元の合格基準に照らして再検証されるもので、少なくとも年に 1 回、またはユニットの大規模な修理、移設、改造後に完了する必要があります。ハイスループットの実践では、一部の規制ガイドラインでは四半期ごとの PQ テストが推奨されています。

歯科用オートクレーブは何度までの温度に達しますか?

標準的な歯科用オートクレーブサイクルは、熱に敏感な負荷の場合は 121°C (250°F) で 103 kPa の過圧、標準的な金属器具の場合は 134°C (273°F) で 206 kPa の過圧で動作します。これらの温度は加圧チャンバー内でのみ達成可能です。水は大気圧では 100°C で沸騰します。圧力が加わると沸点がそれぞれ121℃または134℃に上昇し、水蒸気ではなく蒸気がチャンバーを満たすようになります。

歯科用オートクレーブは滅菌器と同じですか?

日常の歯科診療用語では、「オートクレーブ」と「蒸気滅菌器」は同じ意味で使用されます。技術的には、オートクレーブは加圧容器であり、滅菌器は無菌状態を実現する装置です。しかし、歯科の分野では、器具の再処理に使用される卓上蒸気滅菌器はすべて加圧オートクレーブです。乾熱滅菌器、エチレンオキシドチャンバー、過酸化水素プラズマシステムも滅菌器ですが、オートクレーブではありません。

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